2月24日下午,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所(簡(jiǎn)稱(chēng)“中國(guó)生物武漢所”)官網(wǎng)發(fā)布消息稱(chēng),中國(guó)生物武漢所新冠滅活疫苗接種后安全性良好,兩針免疫程序接種后,疫苗接種者均產(chǎn)生高滴度抗體,中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率為99.06%,疫苗針對(duì)由新冠病毒感染引起的新冠肺炎的保護(hù)效力為72.51%。
另外,中國(guó)生物武漢所還透露,2月21日,中國(guó)生物武漢所已正式向國(guó)家藥監(jiān)局提交附條件上市申請(qǐng),并獲得受理。
國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物旗下有兩款滅活疫苗,其中2020年12月30日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所(簡(jiǎn)稱(chēng)“中國(guó)生物北京所”)病毒滅活疫苗獲批附條件上市。中期分析結(jié)果顯示,來(lái)自中國(guó)生物北京所的新冠疫苗的保護(hù)效力為79.34%。
如果中國(guó)生物武漢所的滅活疫苗也順利獲批,將是國(guó)藥集團(tuán)獲批的第二款新冠疫苗。值得一提的是,2月24日午間,康希諾生物宣布旗下腺病毒載體新冠疫苗的附條件上市申請(qǐng)也獲得受理。目前來(lái)看,國(guó)內(nèi)第三個(gè)獲批附條件上市的新冠疫苗將在中國(guó)生物武漢所的滅活疫苗和康希諾生物的腺病毒載體疫苗之間產(chǎn)生。
中國(guó)生物武漢所介紹,自2020年7月16日起,中國(guó)生物武漢所在阿聯(lián)酋等多個(gè)國(guó)家開(kāi)展了“新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)”,該試驗(yàn)采用“國(guó)際多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照設(shè)計(jì)”,上述數(shù)據(jù)是經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析的Ⅲ期臨床試驗(yàn)期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果,該結(jié)果達(dá)到世界衛(wèi)生組織相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)的《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則(試行)》中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。
值得關(guān)注的是,除了滅活疫苗,國(guó)藥集團(tuán)正在研發(fā)的新冠重組蛋白疫苗即將進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。劉敬楨表示,該疫苗可能會(huì)更好于新冠滅活疫苗,同時(shí)量產(chǎn)相對(duì)新冠滅活疫苗容易。
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