北京日?qǐng)?bào)客戶端3月15日消息，記者3月15日從中國科學(xué)院微生物研究所獲悉，歐洲藥品管理局人類用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)日前允許歐盟成員國在公共衛(wèi)生緊急情況下使用單克隆抗體 “雞尾酒”療法應(yīng)對(duì)新冠肺炎感染患者。該療法中的單克隆抗體藥物L(fēng)Y-CoV016由中國科學(xué)院微生物研究所與君實(shí)生物聯(lián)合研發(fā)。此前2021年2月9日，美國食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)批準(zhǔn)了該抗體“雞尾酒”療法的藥物在美國的緊急使用授權(quán)，用于治療新冠輕癥、中癥感染者。
特異性單克隆中和抗體被譽(yù)為瞄準(zhǔn)新冠病毒的“生物導(dǎo)彈”，對(duì)于新冠肺炎同時(shí)具有預(yù)防作用和治療作用，早在新冠疫情暴發(fā)初期，中科院微生物所就著手布局單克隆抗體研發(fā)，并得到了國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃和中科院“弘光專項(xiàng)”的立項(xiàng)支持，利用單B細(xì)胞抗體篩選平臺(tái)，從康復(fù)期患者體內(nèi)分離并篩選出多個(gè)抗體，與企業(yè)的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化團(tuán)隊(duì)高效合作，迅速對(duì)候選抗體進(jìn)行多路并行開發(fā)和規(guī)模化生產(chǎn)。
2020年6月，該中和抗體藥物同步獲得國家藥品監(jiān)督管理局和美國食品藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)許可，成為全球首個(gè)完成非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)后，在健康人群中開展的新冠肺炎治療性抗體臨床試驗(yàn)，隨后在中、美兩國啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。目前的臨床數(shù)據(jù)顯示，藥物顯著降低了病毒滴度，且改善了臨床癥狀。
中科院微生物所表示，美國食品藥品監(jiān)督管理局和歐洲藥品管理局相繼批準(zhǔn)中科院微生物所-君實(shí)生物的新冠治療性抗體新藥聯(lián)合治療方法緊急使用，標(biāo)志著具有我國自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新冠病毒特異性抗體藥物安全性和有效性獲得世界性認(rèn)可。
（原題為《中科院團(tuán)隊(duì)研發(fā)新冠肺炎抗體藥物獲批歐盟內(nèi)緊急使用》）

關(guān)鍵詞： 中科院 團(tuán)隊(duì) 研發(fā) 肺炎