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國家藥監(jiān)局:要求檢驗機構(gòu)和企業(yè)“同步”,縮短疫苗上市周期

2021-03-15 17:16:12來源:互聯(lián)網(wǎng)
3月15日,在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制舉行的推進新冠疫苗接種有關(guān)情況新聞發(fā)布會上,國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長袁林表示,《疫苗管理法》規(guī)定,新冠疫苗必須通過批簽發(fā)檢驗來保障它的安全,每一批上市的疫苗都需要經(jīng)過國家認可的批簽發(fā)檢驗機構(gòu)進行審核檢驗合格。國家藥品監(jiān)督管理局十分重視批簽發(fā)檢驗?zāi)芰ㄔO(shè),及時全面分析疫苗生產(chǎn)、批簽發(fā)檢驗?zāi)芰Φ默F(xiàn)狀,先期已經(jīng)部署了分階段、分步走的措施,進一步加大和加快生物制品批簽發(fā)和檢驗機構(gòu)能力建設(shè)。
袁林表示,目前包括國家級的藥品檢驗機構(gòu)在內(nèi),北京、湖北、廣東等省級藥品檢驗機構(gòu)已經(jīng)完全具備了新冠病毒疫苗的檢驗和批簽發(fā)能力。同時我們還在積極推進其他相關(guān)省級藥品檢驗機構(gòu)的能力建設(shè),預(yù)計不久還有十幾個省級檢驗機構(gòu)陸續(xù)具備疫苗檢驗和批簽發(fā)能力,不斷適應(yīng)和滿足我國新冠病毒疫苗的批簽發(fā)檢驗需求。
袁林表示,還將加大力度部署不斷提高檢驗質(zhì)量和效率來匹配新冠疫苗的生產(chǎn)產(chǎn)能,在確保質(zhì)量的前提下,在檢驗機構(gòu)內(nèi)部挖潛、提高效率,要求他們和企業(yè)實行“三同步”,檢驗機構(gòu)的檢驗和企業(yè)的法定自檢同步開始、同步進行、同步完成,縮短新冠病毒疫苗上市周期。通過國家藥監(jiān)系統(tǒng)持續(xù)的加強批簽發(fā)檢驗?zāi)芰Φ慕ㄔO(shè),完全可以確保新冠病毒疫苗的檢驗和批簽發(fā)能力,與企業(yè)不斷增長的產(chǎn)能產(chǎn)量有效的協(xié)同和匹配,全面保障新冠病毒疫苗接種工作的順利開展。

關(guān)鍵詞: 國家藥監(jiān)局 要求 檢驗機構(gòu) 企業(yè)

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