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王軍志:17支疫苗在臨床階段,其他三個技術路線基本在三期

2021-03-16 05:15:47來源:互聯網
3月15日,在國務院聯防聯控機制舉行的推進新冠疫苗接種有關情況新聞發(fā)布會上,科研攻關組、疫苗研發(fā)專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志表示,目前我國有17支新冠疫苗進入到臨床階段,有4款得到附條件批準,其他三個技術路線也基本在三期臨床或者馬上進入三期臨床階段。
王軍志表示,對這些疫苗,在上市前必須有兩個工作,一個是三期臨床的安全性、有效性數據是不是符合規(guī)定,二是完成商業(yè)化規(guī)模的生產工藝驗證,建立可靠的質量標準進行控制。臨床試驗需要獲得足夠的臨床研究數據,三期臨床有很大的困難,都是在國外做的,這里面要克服很多困難。一旦拿到足夠數據,證明達到符合方案設計的效力,具有可接受安全性的數據這個基礎的時候,申請人可以向國家藥監(jiān)局提出上市申請,國家藥監(jiān)局會在第一時間來組織完成審評,以最快速度保障安全、有效的疫苗上市。

關鍵詞: 王軍 17 疫苗 臨床

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