據(jù)《紐約時報》3月31日報道,一家美國工廠數(shù)周前發(fā)生人為錯誤,導(dǎo)致大約1500萬支強生新冠疫苗作廢。《泰晤士報》進一步指出,該廠是強生和阿斯利康疫苗生產(chǎn)合作伙伴,工人將兩種疫苗的用料成分混合在一起。
當?shù)貢r間3月31日,強生全球官網(wǎng)發(fā)布聲明稱,在美國Emergent Biosolutions公司識別出一批不符合質(zhì)量標準的原料藥,該站點尚未授權(quán)為其新冠疫苗生產(chǎn)原料,該批產(chǎn)品從未進入制造過程的填充和精加工階段。
強生強調(diào),這是對每批原料藥進行嚴格質(zhì)量控制過程中發(fā)生的一個案例,目前公司確定與Emergent Biosolutions 共同解決這個問題,并與美國食品和藥物管理局(FDA)共享信息。
強生在聲明中提到,公司完成了承諾,即在3月底之前提供足夠的單次疫苗,使美國超過2000萬人能夠完全接種疫苗。該公司計劃在2021年上半年向美國提供1億支單次疫苗,目標是在5月底之前交付這些疫苗。
根據(jù)官網(wǎng)資料,Emergent BioSolutions 公司是美國一家制藥公司,主營業(yè)務(wù)包括CDMO(合同研發(fā)生產(chǎn))。2020年7月,該公司曾宣布,與強生公司簽署一項為期五年的合同,為其生產(chǎn)針對衛(wèi)生事件候選疫苗所需的原料藥。
關(guān)鍵詞:
工人
操作
失誤
原料