據(jù)中國(guó)生物官方微信公眾號(hào)4月10日消息，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物研究院重組新冠病毒疫苗于4月9日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批件。
此前，中國(guó)生物北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所兩款新冠滅活疫苗已分別于2020年12月30日、2021年2月25日在國(guó)內(nèi)獲批附條件上市。此次獲批臨床試驗(yàn)的重組新冠疫苗則是中國(guó)生物旗下的第三款新冠疫苗。
據(jù)中國(guó)生物介紹，重組新冠病毒疫苗是基于新冠病毒刺突蛋白（S蛋白）受體結(jié)合區(qū)（RBD）的天然結(jié)構(gòu)特征，運(yùn)用結(jié)構(gòu)生物學(xué)、計(jì)算生物學(xué)自主設(shè)計(jì)研發(fā)，采用基因工程技術(shù)構(gòu)建工程細(xì)胞株，重組表達(dá)抗原蛋白，靶點(diǎn)明確，針對(duì)性強(qiáng)。免疫后可誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生針對(duì)性中和抗體，從而阻斷病毒與受體細(xì)胞的結(jié)合，發(fā)揮保護(hù)作用。
中國(guó)生物表示，基因重組蛋白疫苗技術(shù)路線成熟，適于規(guī)模化生產(chǎn)，在制備全過(guò)程中不涉及活病毒及其他感染性材料，無(wú)需在高等級(jí)生物安全環(huán)境進(jìn)行。在研發(fā)過(guò)程中，中國(guó)生物研究院充分發(fā)揮自主開(kāi)發(fā)的基因重組蛋白疫苗研發(fā)平臺(tái)技術(shù)優(yōu)勢(shì)及研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，不斷攻克技術(shù)難題，確保項(xiàng)目有序推進(jìn)。
重組新冠疫苗是新冠疫苗五條主要技術(shù)路線之一，在中國(guó)已獲批使用的5款新冠疫苗中，還有智飛生物旗下安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司研發(fā)的重組蛋白亞單位疫苗。
