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近日，國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件》。根據(jù)這一文件，第十一批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)工作將遵循“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標(biāo)、反內(nèi)卷”的原則。在“穩(wěn)臨床”方面，全國(guó)共有4.6萬(wàn)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加了本次集采報(bào)量，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)臨床需求和用藥習(xí)慣，既可按通用名報(bào)量，也可按具體品牌報(bào)量。

本次集采對(duì)投標(biāo)企業(yè)的質(zhì)控水平提出了更高要求，要求投標(biāo)企業(yè)或其委托生產(chǎn)企業(yè)有2年以上同類劑型生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。優(yōu)先考慮臨床認(rèn)可、質(zhì)量穩(wěn)定的企業(yè)。進(jìn)一步完善了防范圍標(biāo)行為的措施，同時(shí)反對(duì)過(guò)度內(nèi)卷。不再簡(jiǎn)單選用最低報(bào)價(jià)，要求每家投標(biāo)企業(yè)做出不低于成本報(bào)價(jià)的承諾；對(duì)于低于“入圍均價(jià)的50%”的企業(yè)，要求其對(duì)報(bào)價(jià)合理性作出聲明，解釋具體成本構(gòu)成。

中國(guó)社會(huì)科學(xué)院民族學(xué)與人類學(xué)研究所民族經(jīng)濟(jì)研究室主任 姚宇：我們通過(guò)新規(guī)則調(diào)整，也是強(qiáng)化打擊圍標(biāo)，打擊不正常最低價(jià)中標(biāo)，以次充好。企業(yè)想先把價(jià)格拉下來(lái)，它一家獨(dú)大之后再去做大市場(chǎng)的做法，我們一旦發(fā)現(xiàn)，企業(yè)將被長(zhǎng)時(shí)間禁入集采市場(chǎng)。

此外，本次集采將進(jìn)一步強(qiáng)化中選結(jié)果執(zhí)行，要求中選企業(yè)作為供應(yīng)保障第一責(zé)任人，及時(shí)響應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)訂單并完成配送；醫(yī)療機(jī)構(gòu)要優(yōu)先采購(gòu)中選產(chǎn)品，按協(xié)議按時(shí)完成約定采購(gòu)量，并履行及時(shí)結(jié)算貨款義務(wù)。

首都醫(yī)科大學(xué)國(guó)家醫(yī)保研究院院長(zhǎng)助理 蔣昌松：大家其實(shí)最關(guān)心的是集采藥品降價(jià)之后，為了節(jié)約成本，主動(dòng)選擇性更換原材料、主要輔料、主要包裝材料，一些降低成本的一些措施可能導(dǎo)致藥品質(zhì)量下降。在這樣的情況下，保質(zhì)量措施就顯得很重要，包括中選的產(chǎn)品和中選的企業(yè)生產(chǎn)線，全覆蓋抽檢，當(dāng)然也公開(kāi)原料藥、主要的輔料、主要的包材、主要工藝發(fā)生變更之后都要進(jìn)行公示。

關(guān)鍵詞： 集采 國(guó)家醫(yī)保 用藥 質(zhì)量安全 質(zhì)量措施